Аровабан® для профилактики сердечно-сосудистых событий
Из-за высокой распространенности ишемическая болезнь сердца (ИБС) и периферических артериальных заболеваний (ПА) остается важной проблемой здравоохранения в большинстве стран. ИБС является наиболее частой причиной сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в мире, приводя к 8,8 миллиона смертей в год в последние годы [1].
Основным способом уменьшения смертности от сердечно-сосудистых заболеваний служит использование антитромботической (АТТ), гиполипидемической и гипогликемической терапии, а также ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Однако имеющиеся сведения говорят о том, что даже при достижении целевых показателей 3 и больше факторов риска, среди которых систолическое и диастолическое артериальное давление, показатели гликемии, холестерина и привычка курения, вероятность значимых сердечно-сосудистых (СС) происшествий остаётся высокой.
При ИБС два основополагающих процесса, как атеросклероз и тромбоз, тесно патогенетически взаимосвязаны. Особое значение в воплощении атеротромбоза имеет тромбин, ключевой фермент свертывания крови, способствующий формированию фибрина из растворимого фибриногена, а также Ха-фактор – активатор тромбина. В связи с этим лекарственные препараты либо избирательно действующие на сам тромбин, либо блокирующие влияние Ха-фактора применяются для длительной профилактики.
Исследование COMPASS [2], главные итоги которого были представлены в августе 2017 г., включало обширный контингент больных со стабильным проявлением атеросклероза различной локализации (27 395 пациентов из 33 стран). Ученые оценивали эффективность и безопасность ривароксабана в низких дозах (2,5 мг два раза в сутки) в комбинации с АСК (100 мг один раз в сутки), монотерапии ривароксабаном (5 мг два раза в сутки) в сопоставлении с АСК (100 мг один раз в сутки) в уменьшении риска развития ИМ, инсульта и сердечно-сосудистой смерти у пациентов с ИБС и/или периферическим атеросклерозом. Исследование, завершившееся досрочно вследствие достижения критериев превосходства в эффективности, намеченных для первичной конечной точки, доказало эффективность ривароксабана в комбинации с АСК в снижении риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС и/или периферическим атеросклерозом.
Национальные рекомендации по антитромботической терапии
Особенности препарата Аровабан (ривароксабан)
Действующее вещество препарата Аровабан – ривароксабан, являющийся прямым ингибитором Ха-фактора (FXa). Лекарство выпускается российским производителем «Изварино Фарма». Форма выпуска – таблетки для перорального приема, покрытые пленочной оболочкой. Препарат представлен в дозировке 2,5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг.
Ха-фактор – это вещество, входящее в протромбиназный комплекс человека. Он превращает протромбин в тромбин. Избыточная активность FXa приводит к образованию сосудистых тромбов. Результатом подобных процессов становятся сужения или закупорки сосудов, приводящие к различным тяжелым последствиям. Аровабан (ривароксабан) нормализует реологические свойства крови за счет инактивации свободного Ха-фактора и связанного с ним «сгущения крови».
По данным рандомизированного клинического исследования № BE-21072022-RIV20IZ от 02.10.2023 Аровабан (ривароксабан) является полностью биоэквивалентным оригинальному Ривароксабану («Ксарелто» Байер АГ, Германия), что позволяет пациентам покупать критически важный для них препарат на 75% дешевле оригинала без потери качества.
Профилактика смерти вследствие СС причин, инфаркта миокарда и тромбоза стента у пациентов после ОКС [3]
После ОКС рекомендованная доза для профилактики сосудистых событий составляет 1 таблетку препарата Аровабан (ривароксабан) 2,5 мг два раза в сутки. Пациентам также необходимо принимать суточную дозу АСК 75–100 мг или суточную дозу АСК 75–100 мг в сочетании с суточной дозой клопидогрела 75 мг или стандартной суточной дозой тиклопидина.
Проводимое лечение следует регулярно оценивать с точки зрения соблюдения равновесия между риском развития ишемических эпизодов и риском кровотечения. Длительность терапии составляет 12 месяцев. Решение о дальнейшем лечении свыше 12 месяцев должно быть принято индивидуально для каждого больного, так как опыт использования лекарства вплоть до 24 месяцев ограничен. Лечение препаратом Аровабан (ривароксабан) в дозе 2,5 мг следует начинать как можно раньше после стабилизации пациента в ходе текущего ОКС (включая процедуры реваскуляризации).
Профилактика инсульта, инфаркта миокарда и смерти вследствие СС причин, а также профилактика острой ишемии конечностей и общей смертности у пациентов с ИБС или с заболеванием периферических артерий (ЗПА). [3]
Рекомендованная доза для профилактики сосудистых событий у пациентов с ИБС или ЗПА – 1 таблетка препарата Аровабан (ривароксабан) 2,5 мг два раза в сутки в комбинации с суточной дозой АСК 75–100 мг. Пациентам после удачной процедуры реваскуляризации нижних конечностей (хирургической или эндоваскулярной, включая гибридные методики) вследствие симптоматического ЗПА следует начинать терапию только после достижения гемостаза. Продолжительность терапии должна определяться индивидуально для каждого больного на основании регулярных оценок. Необходимо взвешивать риск развития тромботических событий по сравнению с риском кровотечения.